Уважаемые пользователи! Все материалы на сайте являются переводами с других языков. Извиняемся за качество текстов, но надеемся, что они принесут Вам пользу. Администрация сайта. Обратная связь: webmaster@clearbody.org

Являются ли стволовые клетки и регенеративная медицина оправданными их обещаниями?

Концепция терапии стволовыми клетками обманчиво проста: берут клетки от донора и помещают их в пациента для лечения болезни или травмы. Однако реальность далеко не соответствует мечте.

Команда хирургов

Регенеративная медицина использует клетки, биоматериалы и молекулы для фиксации структур в организме, которые не функционируют должным образом из-за болезни или травмы.

Что отличает регенеративную медицину от многих традиционных лекарств, так это то, что последние в основном относятся к симптомам, тогда как первая направлена ​​на лечение первопричины состояния пациента путем замены потерянных клеток или органов или фиксацией дефектного гена.

Привлекательность регенеративной медицины обещает переопределить медицинское лечение, поставив стволовые клетки и биосовместимые материалы в эту революцию. За последние годы в научных журналах и в средствах массовой информации сообщается и провозглашается много прорывов.

Тем не менее, количество лечения регенеративной медицины в медицине сегодня разочаровывает, и группа комиссаров критикует это отсутствие прогресса в отчете, опубликованном на прошлой неделе.

Фактически, по словам профессора Джулио Коссу — из отдела клеточной и матричной биологии и регенеративной медицины в Манчестерском университете в Соединенном Королевстве — и его коллег-комиссаров, только несколько прорывов сделали это пациентам, а частные клиники наживаются на отчаянном поиске пациентов для лечения, предлагая недоказанные методы лечения.

Почему так много обещаний новых методов лечения сократилось? И что для общества потребуется, чтобы извлечь пользу из огромного потенциала, который имеет место в регенеративной медицине?

Что такое регенеративная медицина?

В своем докладе комиссары утверждают, что регенеративная медицина «направлена ​​на замену или восстановление клеток человека или восстановление ткани или органов для восстановления нормальной функции». Акцент на «нормальную функцию» устанавливает такой подход к медицинскому лечению, помимо многих часто используемых препаратов, которые склонны лечить симптомы, но не устраняют основные причины.

«Клеточная терапия и регенеративная медицина с их потенциалом для улучшения здоровья пациентов представляют собой структурный сдвиг в здравоохранении, сосредотачиваясь на основных причинах заболевания, восстанавливая, заменяя или восстанавливая поврежденные клетки в организме», — объясняют авторы.

Например, индивидуум с диабетом типа 1 не может производить инсулин. Вместо этого ежедневные инъекции инсулина необходимы для контроля уровня сахара в крови.

Регенеративная медицина стремится решить эту проблему, регенерируя островки Лангерганса, которые позволяют человеку делать инсулин. Это означало бы не больше инъекций инсулина и возврат к нормальному метаболизму сахара.

Хотя лечение диабета типа 1 таким образом еще не является реальностью, существуют некоторые области регенеративной медицины, которые хорошо известны в медицинской практике.

Ранние успехи

Самая ранняя форма клеточной терапии — это переливание крови, которое в наши дни является обычным явлением в большинстве клинических случаев.

Далее в списке была трансплантация костного мозга, дающая пациентам с радиационным повреждением или раком крови шанс создать новые здоровые клетки крови, используя стволовые клетки донорского костного мозга.

Клеточная терапия с использованием собственных клеток пациента также используется в случаях серьезных ожогов и ожогов, когда у пациента нет достаточного количества неповрежденной кожи для лечения трансплантата кожи.

Здесь клетки кожи изолированы от небольшой биопсии и расширяются в специализированной лаборатории. Миллионы клеток можно выращивать за относительно короткое время и пересаживать на ожоговую рану, чтобы ускорить заживление.

Но, несмотря на эти успехи и тот факт, что ученые во всем мире неистово работают над новыми методами лечения, методы регенеративной медицины не вошли в основную медицинскую практику в большинстве областей медицины.

Согласно докладу, «существует потенциал для существенного снижения бремени болезней для некоторых общих состояний (например, инсульта, сердечных заболеваний, прогрессирующих неврологических состояний, аутоиммунных заболеваний и травм)».

И «Как и увеличение ожидаемой продолжительности жизни, терапия регенеративной медицины может значительно улучшить качество жизни многих пациентов с хроническими заболеваниями».

Итак, что удерживает эти события?

От исследований до медицинской практики

Армия ученых со всего мира работает над новыми решениями по регенеративной медицине с распространенными заболеваниями и травмами.

Только в прошлом году сообщалось о технологии чипов, которая может изменить один тип клеток на другой и исцелить целые органы, новый метод биоматерирования аэрозольных красок на поврежденные сердца с использованием минимально инвазивной хирургии и фактор роста, который может обратить вспять остеопороз.

Тем не менее список одобренных продуктов клеточной и генной терапии на веб-сайте Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) на удивление короткий: у него всего 15 записей.

По мнению авторов отчета, опубликованного в:

«Клеточная терапия вызвала клинически необычные результаты, сэкономив сотни тысяч жизней […] Однако многие клеточные терапии имели ограниченную, переменную или временную эффективность».

Дорога от успешных исследований до медицинской практики длительная, потому что органы здравоохранения, такие как FDA, которые одобряют новую терапию, должны быть удовлетворены тем, что новое лечение безопасно и работает.

Лечение регенеративной медицины, как правило, очень дорого, потому что им часто требуются специальные производственные мощности и высококвалифицированный персонал. С бюджетом здравоохранения, сжатым во многих странах, высокие издержки являются препятствием для реализации таких методов лечения.

«Огромные выгоды могут быть получены из регенеративной медицины, но при огромных затратах, и доступность может ограничить реализацию, даже если есть хорошие шансы на снижение затрат по линии», объясняют комиссары.

«Пока рынок растет в течение следующих нескольких десятилетий, — объясняют авторы доклада, — думать о том, как продукты регенеративной медицины могут стать более доступными и экономически эффективными, будет полезно, чтобы пациенты могли извлечь выгоду».

Ясно, что существует огромный спрос на стратегии регенеративной медицины для решения общих проблем со здоровьем и что как мелкие, так и крупные игроки в фармацевтической и медицинской отраслях вкладывают средства в разработку новых методов лечения.

Тем не менее авторы отчета сильно критикуют то, как некоторые игроки получают прибыль от часто отчаянных медицинских ситуаций пациентов.

Используются ли пациенты?

В августе комиссар FDA доктор Скотт Готлиб опубликовал заявление, в котором говорится, что «[…] нечестные актеры используют искренние сообщения о значительном клиническом потенциале правильно разработанных продуктов как способ обмануть пациентов и охотиться на оптимизм пациентов, болезни «.

В рамках репрессии «чтобы недобросовестные актеры не могли обманывать пациентов и могли нанести вред их здоровью», FDA выпустило предупреждение в клинику стволовых клеток во Флориде для «маркетинговых стволовых клеток без одобрения FDA».

В этом конкретном случае стволовые клетки из жира выделяли и вводили пациентам внутривенно или вводили непосредственно в спинной мозг для различных условий, несмотря на полное отсутствие научных или медицинских доказательств для поддержки этого типа лечения.

Было установлено, что клиника не соблюдала руководящие принципы, которые предполагают предотвратить микробное загрязнение при обработке стволовых клеток, в результате чего пациенты рискуют получить лечение зараженными клетками.

«Таким образом, остается вопрос о том, что делать с отчаявшимися пациентами, выплачивая огромные суммы денег за недоказанные процедуры», — пишут комиссары.

Строгое регулирование и репрессии со стороны органов здравоохранения в отношении учреждений, которые предлагают нелицензированные продукты, будут ключом к обеспечению безопасности пациентов.

Что в будущем?

Научные достижения в исследованиях стволовых клеток и регенеративной медицины приветствуются как прорывы. Но прорыв в исследовании не означает новую терапию, которая часто приводит к конфликту между общественным ожиданием и скоростью, с которой могут быть разработаны новые методы лечения.

Однако регенеративная медицина действительно имеет успех — хотя и в очень небольшом числе заболеваний.

«Более сложные заболевания, такие как диабет или инфаркт сердца, потребуют более продвинутых подходов, чем то, что доступно сегодня для того, чтобы увидеть значительное клиническое воздействие. В целом я сомневаюсь, что регенеративная медицина будет оказывать влияние на глобальное здоровье, такое как вакцины, по крайней мере, в ближайшем будущем ».

Профессор Джулио Косс

Тем не менее, профессор Косс подчеркнул важность огромного потенциала регенеративной медицины. Он сказал: «Первая переливание крови на трансплантацию костного мозга, клонирование, развитие вирусных векторов, ES [эмбриональных стволовых клеток] и, в последнее время, iPS [индуцированные плюрипотентные стволовые клетки], редактирование генома и органоиды имеют большие перспективы для будущего."

Таким образом, концепция остается неизменной: возьмите клетки от донора, биоматериалов или молекул — или любую их комбинацию — и положите их пациенту для лечения их болезни или травмы.

Чтобы перевести регенеративную медицину в сферы господствующей медицины, лучшая наука и лучшее регулирование должны быть интегрированы как с инновационными методами производства, так и с доступными методами лечения, а также с тем, чтобы показать, как они в конечном итоге приносят пользу пациенту и обществу в целом.

Комиссары заключают, что «для компаний и ученых важно, чтобы« продвижение вперед », балансирование рисков, издержек и потенциальных выгод в максимально возможной степени».

«Как мы продвигаемся в этом новом глобальном ландшафте, может быть самой большой проблемой для исследователей, врачей, пациентов, родственников, регуляторов и общества в целом».

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: