Уважаемые пользователи! Все материалы на сайте являются переводами с других языков. Извиняемся за качество текстов, но надеемся, что они принесут Вам пользу. Администрация сайта. Обратная связь: webmaster@clearbody.org

Xarelto (Rivaroxaban), одобренный FDA для пациентов без фибролляции предсердной предсердии

Xarelto (rivaroxaban), анти-свертывающий препарат, был одобрен FDA для пациентов с фибрилляцией без клапанов предсердий для снижения риска инсульта. Xarelto, ингибитор фактора Ха, действует в решающий момент процесса свертывания крови и останавливает образование сгустков крови. Его основное преимущество перед другими анти-свертывающими препаратами (антикоагулянтами) заключается в том, что он не требует такого тщательного мониторинга или корректировки дозировки.

Janssen Pharmaceuticals Inc. имеет права на продажу ривароксабана в США, а Bayer Healthcare имеет права продавать ее в других странах мира. Янссен принадлежит Джонсону и Джонсону.

Фибрилляция предсердий, один из наиболее распространенных видов ненормального сердечного ритма, затрагивает более 2 миллионов человек в США. Сердце человека имеет две верхние камеры (предсердия) и две нижние камеры (желудочки). Предсердия состоят из правого и левого предсердий, а желудочки состоят из левого и правого желудочков. Если атриум сокращается до 0 быстро или нерегулярно, у индивидуума возникает фибрилляция предсердий. Это вызвано расстройством в электрической системе сердца. Аритмия означает нерегулярное сердцебиение.

Пациенты с фибрилляцией предсердий имеют более высокий риск образования тромбов в предсердиях. Сгусток может стать выбитым, попасть в кровоток и попасть в мозг, где он может вызвать инсульт. Штаммы могут привести к повреждению головного мозга, серьезным поведенческим и физическим проблемам и даже смерти.

У пациентов с фибрилляцией предсердий в пять раз выше риск развития инсульта по сравнению с другими людьми. Согласно NIH (Национальным институтам здравоохранения), примерно у трети пациентов с фибрилляцией предсердий (AT) наблюдается инсульт.

Если у человека нет мерцательной фибрилляции предсердий, это означает, что у них нет серьезных проблем в клапанах сердца.

Директор отдела сердечно-сосудистой и почечной продукции в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA Норман Стокбридж, доктор философии, сказал:

«Фибрилляция предсердий может привести к образованию сгустков крови, которые могут перемещаться в мозг, блокировать кровообращение и вызывать прерывание инсульта. Это утверждение дает врачам и пациентам еще один вариант лечения для состояния, которое необходимо тщательно контролировать».
Когда происходит инсульт, поток крови к части мозга блокируется. Если клетки головного мозга впоследствии повреждаются или разрушаются, другие части тела могут быть затронуты. Пациент может испытывать онемение в ногах, руках или лице, у них могут быть проблемы с разговором или пониманием того, что говорят люди, могут быть проблемы со зрением, трудности с координацией, недержание, мобильность и т. Д.

FDA оценило клиническое исследование с участием более 14 000 пациентов. В исследовании сравнивали Xarelto с варфарином, другим антикоагулянтом. Было установлено, что Xarelto столь же эффективен, как варфарин для профилактики инсульта. Однако врачи варфарина должны регулярно измерять уровень в крови пациента. Это не относится к Xarelto. С другой стороны, варфарин намного дешевле, чем Xarelto.

Больные фибрилляции предсердий должны принимать Xarelto один раз в день во время ужина, чтобы он мог полностью поглощаться.

Xarelto, как и другие антикоагулянты, может вызвать кровотечение, которое может (редко) приводить к смерти. Наиболее распространенным побочным эффектом, зарегистрированным пациентами Xarelto во время исследования, было кровотечение. Было обнаружено, что риск кровотечения аналогичен риску варфарина. Xarelto вызвало больше кровотечений в желудке и меньше в мозге.

Прерывание препарата без проверки с врачом может повысить риск инсульта. В предупреждении в штучной упаковке об этом сообщают пациенты и врачи.

Когда пациенты или опекуны забирают рецепт Xarelto, им будет дано руководство по медикаментам; это требование FDA. В руководстве объясняются риски, а также возможные неблагоприятные события.

В июле этого года Xarelto был одобрен FDA для использования после операции по замене коленного сустава или тазобедренного сустава для снижения риска сгустков крови, ТГВ (тромбоз глубоких вен) и легочной эмболии.

Молекулярная формула Ривароксабана составляет C19H18ClN3O5S. Он хорошо впитывается в кишечник. Максимальное ингибирование фактора Xa происходит через четыре часа после его приема, и его эффект длится от 8 до 12 часов. Однако активность фактора Xa не восстанавливается полностью в течение 24 часов, что делает возможной дозу один раз в день.

Написано Christian Nordqvist

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: